保健食品注冊備案雙軌制改革取得重大突破,開(kāi)放保健食品新功能申報、規范保健食品功能聲稱(chēng)、完善技術(shù)評價(jià)、擴大保健食品原料目錄等工作,有力激發(fā)市場(chǎng)新動(dòng)能,政策引導效應逐步顯現,備案產(chǎn)品數量快速增長(cháng)。
01、保健食品備案數量情況
根據國家市場(chǎng)監督管理總局食品審評中心及各省、市、自治區市場(chǎng)監督管理局官方網(wǎng)站公開(kāi)發(fā)布保健食品備案產(chǎn)品信息,2024年上半年(截至目前)共有2142款保健食品獲得備案憑證,其中,2121款為國產(chǎn)保健食品,21款為進(jìn)口保健食品。
其中獲得備案憑證的21款進(jìn)口產(chǎn)品由9家境外企業(yè)申報,分別為:紐萃科健康科技公司、澳葆有限公司、康龍集團公司、(新西蘭)奈氏力斯健康產(chǎn)品有限公司、營(yíng)養季有限公司、芳珂株式會(huì )社、加拿大引領(lǐng)生物技術(shù)有限公司、納米新科技全球股份有限責任公司、高樂(lè )坊制果株式會(huì )社。
02、不同地區備案數量情況
2024年上半年,各地區的國產(chǎn)保健食品備案情況如下圖所示,其中,山東省以531款備案產(chǎn)品數量,位居第一位;安徽省以420款備案產(chǎn)品數量排名第二位;河南省以242款備案產(chǎn)品數量排名第三。
2024年上半年備案數量最多的企業(yè)分別為:威海百合生物技術(shù)股份有限公司備案204款,位居第一;安徽金源藥業(yè)有限公司備案96款,排名第二;江西沐恩堂生物科技有限公司備案57款,排名第三。
03、不同劑型備案情況
目前,我國保健食品備案產(chǎn)品的允許劑型包括片劑、膠囊、口服溶液、顆粒、粉劑和凝膠糖果。
2024上半年國產(chǎn)備案保健食品劑型中片劑、軟膠囊、粉劑最受企業(yè)的歡迎,在備案的2121款產(chǎn)品中,片劑的產(chǎn)品有813款,位居第一;其次是軟膠囊的產(chǎn)品,備案數量為479款;粉劑的產(chǎn)品排在第三位,共427款。
04、備案產(chǎn)品的種類(lèi)情況
國產(chǎn)備案的保健食品可分為營(yíng)養素補充劑產(chǎn)品和功能性產(chǎn)品。功能性保健食品主要指以輔酶Q10、破壁靈芝孢子粉、魚(yú)油、褪黑素等為原料的產(chǎn)品。
2024年上半年備案的2121款國產(chǎn)保健食品中,營(yíng)養素補充劑產(chǎn)品有1391款,破壁靈芝孢子粉、褪黑素、魚(yú)油、輔酶Q10等功能性產(chǎn)品共有730款。
營(yíng)養素補充劑產(chǎn)品中,補充維生素C、補充鈣、補充維生素D以及補充多種營(yíng)養素仍然為主流熱門(mén)產(chǎn)品,備案數量分別為256款、255款、235款以及166款。
功能性產(chǎn)品備案方面,目前有10種原料可備案,分別是破壁靈芝孢子粉、輔酶Q10、螺旋藻、魚(yú)油、褪黑素、大豆分離蛋白、乳清蛋白、人參、西洋參、靈芝,具體備案數量如下。
05、結尾
國家市場(chǎng)監督管理總局、國家衛生健康委、國家中醫藥局發(fā)布多個(gè)保健功能目錄、保健食品原料目錄,從制度上改革我國以往保健食品功能聲稱(chēng)評價(jià)管理“靠政府”、聲稱(chēng)“靠背書(shū)”舊有模式,以質(zhì)量安全為底線(xiàn),引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展取得新進(jìn)展新突破。
目前可作為保健食品備案的原料有:營(yíng)養補充劑,破壁靈芝孢子粉、魚(yú)油、褪黑素、螺旋藻、輔酶Q10、大豆分離蛋白、乳清蛋白、人參、靈芝、西洋參。
未來(lái)發(fā)展趨勢:品牌化、品質(zhì)化、細分化、運營(yíng)精益化。傳統中式保健食品,主要趨勢是精制品加工;保健營(yíng)養功能食品的趨勢,是保健、抗衰老、科技提取食物的精華成分。政策上,國家關(guān)于食藥同源目錄會(huì )繼續擴容,未來(lái)更多食藥同源物質(zhì)或可進(jìn)入保健食品備案目錄。
注:本文參考特殊食品信息查詢(xún)平臺以及第三方平臺數據,可能存在滯后,僅供參考