國家市場(chǎng)監督管理總局于2022年8月2日發(fā)布公告，公開(kāi)征求《保健食品新功能技術(shù)評價(jià)實(shí)施細則（試行）（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)。征求意見(jiàn)截止時(shí)間：2022年9月1日。如果企業(yè)申報的保健功能不在目前擬定的24個(gè)保健功能（征求意見(jiàn)稿）范圍內，根據企業(yè)研發(fā)創(chuàng )新情況及國外已獲批的保健功能，未來(lái)可能納入保健食品功能目錄。保健食品新功能評價(jià)實(shí)施細則匯總如下。

　　1、任何單位或者個(gè)人可以單獨或聯(lián)合申請。其中，個(gè)人應當聯(lián)合符合保健食品注冊申請人資質(zhì)的在中國境內登記的法人或者其他組織，或者上市新功能保健食品的境外生產(chǎn)廠(chǎng)商，提出保健食品新功能建議。

　　2、申請新功能和申報新功能保健食品應當同步進(jìn)行，新功能驗證評價(jià)和新功能保健食品上市監測評價(jià)通過(guò)后，新功能可以納入允許保健食品聲稱(chēng)的保健功能目錄。

　　3、新功能研究樣品可以是新研發(fā)的新功能保健食品，也可以是經(jīng)研究發(fā)現具有新功能的已上市的普通食品、已注冊備案的保健食品等，符合保健食品注冊產(chǎn)品的安全性、保健功能和質(zhì)量可控性要求，具備開(kāi)展新功能保健食品上市監測評價(jià)條件。保健食品上市監測期為5年。

　　4、新功能研究應當充分開(kāi)展新功能評價(jià)方法研究和方法學(xué)論證。新功能評價(jià)方法和判定標準在提出新功能建議前，應當通過(guò)至少一家具有法定資質(zhì)的食品檢驗機構驗證評價(jià)；在新功能保健食品上市監測期間，應當通過(guò)至少二家具有法定資質(zhì)的食品檢驗機構驗證評價(jià)。

　　5、建議人按照“保健食品新功能建議項目要求和技術(shù)評價(jià)要點(diǎn)”準備新功能技術(shù)評價(jià)材料，按照保健食品申報法規要求準備保健食品申報材料，經(jīng)總局核準審批后，新功能保健食品可以上市并開(kāi)展上市監測評價(jià)，監測期5年。監測期滿(mǎn)，上市監測評價(jià)符合要求，新功能將依法納入保健功能目錄。